赛诺生(深圳)基因药物CMO平台迎来上海比昂公司董事长杨光华参观考察
发布日期:2017-01-11

2017年1月5日,上海比昂生物医药科技有限公司董事长兼总经理、法国再生医学与抗衰老研究中心首席科学家杨光华博士一行三人莅临赛诺生基因药物CMO平台参观考察并商讨合作事宜。深圳市赛百诺基因技术有限公司董事长、深圳市医药行业协会会长徐卫亲自接见,一同出席会议的还有赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司董事长胡爱国、深圳市医药行业协会执行会长兼秘书长王惠芳、深圳市赛百诺基因技术有限公司副总裁张俸川、深圳致中投资发展有限公司董事长冒建平、深圳市医药行业协会专家委员会主任刘学元。

 

 

 

徐总对远道而来的杨董事长表示热烈的欢迎,并向杨董事长介绍了公司具体情况,杨董事长也感谢徐总的热情接待,并表示希望在两方面开展合作,第一是关于GMP厂房的使用、租用,第二方面是关于新药的申报。双方就这两方面展开了热烈的讨论。杨董事长表示对赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司的软硬件都感到很满意,具体的合作细节需回公司开会讨论。

 

 

深圳市赛百诺基因技术有限公司是中国基因治疗产业领域的开拓者。其自主研制开发的产品重组人P53腺病毒注射液(今又生/Gendicine)于2003年10月1 6日获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,2004年1月 20日获得准字号生产批文,2004年3月11日通过药品GMP认证,成为世界上第一个获得官方批准上市的基因治疗新药,使基因治疗作为肿瘤治疗的新疗法应用于临床。“今又生”的诞生,是中国科技自主创新的重要代表.被视作中国迎头赶上西方的里程碑,受到了全世界的关注。赛百诺公司率先在国内建立了重组腺病毒制品大规模生产工艺技术平台和质量控制技术平台,标志着我国在基因治疗领域实现了从实验室到产业化的飞跃。

现在基因药以病毒为载体的小批量中试,年需求急速扩大,中国目前仅有2家非GMP小厂在做,价格高达2万/支,除质量不稳定外,工期已经排至2年后。如今“今又生”即将大规模生产,国内年需求50万支以上,近期赛百诺与香港医学专科学院院士邵祖德博士达成合作意向,将通过香港卫生署审验设立香港分装中心,以打通国际市场。目前全世界基因药物约有2000种,以腺病毒为载体的基因药物约为1200种,市场需求量以年增加30亿人民币的速度持续增长。

如今赛百诺公司建立了成熟的CM0(Contract ManufacturingOrganization)平台,并因此成立了具有独立法人资质的赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司,正在建设中的GMP厂房,总面积约一万平方米,设施完善齐全,现在使用的约三千平方米,还有7000平方米CMO平台可对外租赁,同时,平台可提供药品申报、软硬件完善的整套服务。

 

上海比昂生物医药科技有限公司是一家由高层次留学人才创办的高科技基因载体公司,由一批海内外顶尖癌症临床治疗的生物医药专家组建的科研团队,专业从事生物医药研发、生产、销售和技术服务。杨董事长说:“因为我从小就喜欢Beyond乐队,自己也组建过乐队玩音乐,Beyond乐队的精神是超越自我、追求卓越。我希望在细胞治疗的道路上,创业者也应该具备这样的品质,所以我们公司起名叫比昂。”

 

 

比昂在2016年第五届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛上,从200余个生物医药行业入围项目中斩获了企业组的第一名,比昂公司带来的项目名为“用于CART的临床级可诱导慢病毒载体大规模生产技术的开发”,该公司董事长兼总裁杨光华博士在比赛中讲到:“该项目将力争建立一套大规模生产可诱导慢病毒载体的方法,克服各种临床风险。目前CART技术专利几乎都被美国涵盖。我们具有自主知识产权专利技术,同时具有病毒类载体大规模生产工艺专利技术,可满足国内外制药公司,医院等对Car-T可诱导慢病毒的需要,用于I期和II期的临床实验。”在介绍该产品的独特性时,他说:“该项目在国内首次提出设计能表达嵌合抗原受体的临床级慢病毒载体、首次使用聚酯纤维纸片为微载体加入到细胞培养体系中,作为细胞附着生长底物,新生产方法的产量是旧工艺的100倍,在国内首次利用无血清培养基生产慢病毒载体。”

 

 

来源:深圳市医药行业协会 2017-01-10