干细胞疗法治疗创伤性脑损伤已通过初步临床试验
Cox最近得到美国国防部的680万美元资助，继续进行2b期临床研究，评估这种干细胞疗法对创伤性脑损伤新病人的安全性和治疗效果——包括是否对大脑有结构性改善。
相关研究结果发表在国际学术期刊Stem Cells上。
干细胞对于慢性肾病( CKD）的干预治疗
慢性肾病( CKD）在全球成年人中的发病率为10-15%。由于慢性损伤的存在，肾脏的再生能力有限，目前缺乏有效的治疗手段阻止向终末期肾病（End-stage renal disease，ESRF） 发展。而且由于肥胖和糖尿病的推动该疾病越来越流行，对于达到终末期肾病（ESRF） 患者的治疗方案半个世纪以来一直没有变化。终末期肾病（ESRF） 患者只能采用肾脏替代疗法（血液透析或腹膜透析）或器官移植。鉴于当前只有四分之一的患者可接受器官移植，以及透析伴随着高发病率和死亡率，新的治疗方案迫在眉睫。
再生医学为寻找改变CKD轨迹的手段提供了新的希望。再生医学中有两种细胞应用最广泛：内皮祖细胞（Endothelial progenitor cells，EPCs） 和间充质干细胞（Mesenchymal stem cells, MSCs）。
内皮祖细胞（EPCs ）于1997年首次由Asahara等人分离发现，并证明这些循环的CD34+细胞有助于新血管生成。他们在外周血中循环并进行巡逻，可以归巢到受损的组织，在那里他们通过释放血管生成因子和细胞外囊泡来刺激局部血管内皮细胞并促进血管生成，从而有助于血管修复和再生。一小部分内皮祖细胞可以分化为成熟的内皮细胞并整合到受损的内皮组织，用于替换或支持现有的内皮细胞形成新的血管。
总而言之，EPCs具有三个方面的功能：
一、具有可诱导血管修复的血管生成能力；
二、具有归巢到血管或组织损伤部位的能力
三、具有抗炎能力。
外源性的EPCs应用于CKD的动物实验模型已有数十年的历史，研究表明自体内皮祖细胞可改善肾脏微血管、防护狭窄的肾脏，也可以恢复狭窄肾脏的血流动力学、相关功能和氧合作用。这些研究表明EPCs在慢性肾血管疾病中的治疗潜力。
间充质干细胞（MSCs ）于1974年首次由Friedenstein等人分离发现，随着人们研究的深入，MSCs已经成为人类保护肾脏的细胞疗法中的理想选择。由于EPCs仅能从骨髓或外周血单个核细胞中提取，并需要培养数周，而MSCs可以从多种组织（脐带、脂肪、骨髓等）中提取并可在短时间内大量扩增。
MSCs可分泌多种生长因子和细胞因子用于调控相邻实质细胞，引导组织再生。与EPCs类似，MSCs也可释放含有mRNA和microRNA 的细胞外囊泡，这些RNA可以调控遗传信息转录、调节受体细胞的血管生成、炎症和其它通路。此外，MSCs具有明显的促进组织修复和减少炎症的免疫调节特性。此外，由于MSCs缺少引起异体T细胞免疫应答的共刺激分子CD40 、CD80和CD86，这使得同种异体的MSCs成为一种发展方向。CKD的动物实验模型已经证明了MSCs保存肾脏结构和功能的能力。
临床实验
在CKD中，EPCs的活性有所改变（与正常细胞相关的衰老或凋亡的频率 ）还没有被完全确认。与EPCs相比，评估MSCs在人类受试者CKD或ESRD中的功能的研究减少了很多。然而，需要一个明确的调查以确定在CKD的有毒环境中MSC的功能和活性是否发生了改变。
在CKD中，有许多因素会影响EPCs和MSCs的功能，例如：炎症、肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统的活化、氧化应激水平的升高、内皮功能不良、动脉粥样硬化以及其它CKD相关的状态。
总而言之，再生医学为CKD的治疗提供了新的希望。如果要对CKD采用细胞治疗，应特别考虑到可能限制EPCs和MSCs功效的患者相关因素，这些因素包括年龄较大、并存的心血管疾病、糖尿病、慢性炎症状态和尿毒症。
干细胞治疗心力衰竭技术启动欧洲药监局认证
据了解，干细胞治疗缺血性心力衰竭技术C-Cure®已历时八年、耗资四亿欧元，是目前全球最领先的心衰治疗技术，一直以来受到全球再生医学研究及投资界的高度关注。在2014年8月C-Cure®技术中国峰会上，中国近五百位医院院长及海内外干细胞再生医学专家，对C-Cure®技术在干细胞治疗心力衰竭领域的价值给予了高度关注与肯定。此次该技术启动欧洲药监局认证无疑增强了投资者及众多患者的期待与信心。
2015年11月5日，赛亚宣布启动其主导产品C-Cure®非临床数据的欧洲药监局（EMA）认证程序，C-Cure®目前处于欧洲和以色列的CHART-1III期临床试验随访阶段。认证程序包括由欧洲药物管理局前沿疗法委员会（CAT）对C-Cure®产生的非临床数据进行科学评估，目的是为提交销售许可申请书做准备。
麦迪舜医疗集团主席兼塞亚董事汪晓峰先生表示：“C-Cure®技术作为当前全球治疗缺血性心力衰竭最领先的技术，已进入后期患者随访及商业化的阶段，麦迪舜致力于将技术引入中国，该技术有望于明年为中国1.2亿心脏病患者、3000万心力衰竭患者带来更有效的治疗方案。”
赛亚总裁洪莫西博士评论说：“这是为我们的主导产品C-Cure®的销售许可档案做准备的又一伟大进步。2014年4月，我们获得了档案中的质量认证部分。如果我们在明年春季获得这另一项认证，我们可以在CHART-1数据获得后的仅仅几个月内，预计于2016年中旬，提交销售许可申请书。”
据介绍，C-Cure®是赛亚基于心脏修复平台的最先进产品，用于治疗心力衰竭。C-Cure®由患者自身骨髓中提取的细胞组成，经心脏修复生长因子处理后，再次注入到患者心脏。其目的是生成新的自体心肌细胞，这种细胞与心肌梗塞导致的受损细胞表现一致，而且无排斥的风险。公司预计于2016年中旬发布在欧洲和比利时的III期试验CHART-1中确定的完整临床数据。
欧洲进行的多中心随机对照II期试验证明了C-Cure®的潜力，《美国心脏病学会杂志》在2013年4月发表了C-Cure® II期试验的结果。（转载于搜狐网）
干细胞疗法治疗创伤性脑损伤已通过初步临床试验
Cox最近得到美国国防部的680万美元资助，继续进行2b期临床研究，评估这种干细胞疗法对创伤性脑损伤新病人的安全性和治疗效果——包括是否对大脑有结构性改善。
相关研究结果发表在国际学术期刊Stem Cells上。
干细胞对于慢性肾病( CKD）的干预治疗
慢性肾病( CKD）在全球成年人中的发病率为10-15%。由于慢性损伤的存在，肾脏的再生能力有限，目前缺乏有效的治疗手段阻止向终末期肾病（End-stage renal disease，ESRF） 发展。而且由于肥胖和糖尿病的推动该疾病越来越流行，对于达到终末期肾病（ESRF） 患者的治疗方案半个世纪以来一直没有变化。终末期肾病（ESRF） 患者只能采用肾脏替代疗法（血液透析或腹膜透析）或器官移植。鉴于当前只有四分之一的患者可接受器官移植，以及透析伴随着高发病率和死亡率，新的治疗方案迫在眉睫。
再生医学为寻找改变CKD轨迹的手段提供了新的希望。再生医学中有两种细胞应用最广泛：内皮祖细胞（Endothelial progenitor cells，EPCs） 和间充质干细胞（Mesenchymal stem cells, MSCs）。
内皮祖细胞（EPCs ）于1997年首次由Asahara等人分离发现，并证明这些循环的CD34+细胞有助于新血管生成。他们在外周血中循环并进行巡逻，可以归巢到受损的组织，在那里他们通过释放血管生成因子和细胞外囊泡来刺激局部血管内皮细胞并促进血管生成，从而有助于血管修复和再生。一小部分内皮祖细胞可以分化为成熟的内皮细胞并整合到受损的内皮组织，用于替换或支持现有的内皮细胞形成新的血管。
总而言之，EPCs具有三个方面的功能：
一、具有可诱导血管修复的血管生成能力；
二、具有归巢到血管或组织损伤部位的能力
三、具有抗炎能力。
外源性的EPCs应用于CKD的动物实验模型已有数十年的历史，研究表明自体内皮祖细胞可改善肾脏微血管、防护狭窄的肾脏，也可以恢复狭窄肾脏的血流动力学、相关功能和氧合作用。这些研究表明EPCs在慢性肾血管疾病中的治疗潜力。
间充质干细胞（MSCs ）于1974年首次由Friedenstein等人分离发现，随着人们研究的深入，MSCs已经成为人类保护肾脏的细胞疗法中的理想选择。由于EPCs仅能从骨髓或外周血单个核细胞中提取，并需要培养数周，而MSCs可以从多种组织（脐带、脂肪、骨髓等）中提取并可在短时间内大量扩增。
MSCs可分泌多种生长因子和细胞因子用于调控相邻实质细胞，引导组织再生。与EPCs类似，MSCs也可释放含有mRNA和microRNA 的细胞外囊泡，这些RNA可以调控遗传信息转录、调节受体细胞的血管生成、炎症和其它通路。此外，MSCs具有明显的促进组织修复和减少炎症的免疫调节特性。此外，由于MSCs缺少引起异体T细胞免疫应答的共刺激分子CD40 、CD80和CD86，这使得同种异体的MSCs成为一种发展方向。CKD的动物实验模型已经证明了MSCs保存肾脏结构和功能的能力。
临床实验
在CKD中，EPCs的活性有所改变（与正常细胞相关的衰老或凋亡的频率 ）还没有被完全确认。与EPCs相比，评估MSCs在人类受试者CKD或ESRD中的功能的研究减少了很多。然而，需要一个明确的调查以确定在CKD的有毒环境中MSC的功能和活性是否发生了改变。
在CKD中，有许多因素会影响EPCs和MSCs的功能，例如：炎症、肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统的活化、氧化应激水平的升高、内皮功能不良、动脉粥样硬化以及其它CKD相关的状态。
总而言之，再生医学为CKD的治疗提供了新的希望。如果要对CKD采用细胞治疗，应特别考虑到可能限制EPCs和MSCs功效的患者相关因素，这些因素包括年龄较大、并存的心血管疾病、糖尿病、慢性炎症状态和尿毒症。
干细胞治疗心力衰竭技术启动欧洲药监局认证
据了解，干细胞治疗缺血性心力衰竭技术C-Cure®已历时八年、耗资四亿欧元，是目前全球最领先的心衰治疗技术，一直以来受到全球再生医学研究及投资界的高度关注。在2014年8月C-Cure®技术中国峰会上，中国近五百位医院院长及海内外干细胞再生医学专家，对C-Cure®技术在干细胞治疗心力衰竭领域的价值给予了高度关注与肯定。此次该技术启动欧洲药监局认证无疑增强了投资者及众多患者的期待与信心。
2015年11月5日，赛亚宣布启动其主导产品C-Cure®非临床数据的欧洲药监局（EMA）认证程序，C-Cure®目前处于欧洲和以色列的CHART-1III期临床试验随访阶段。认证程序包括由欧洲药物管理局前沿疗法委员会（CAT）对C-Cure®产生的非临床数据进行科学评估，目的是为提交销售许可申请书做准备。
麦迪舜医疗集团主席兼塞亚董事汪晓峰先生表示：“C-Cure®技术作为当前全球治疗缺血性心力衰竭最领先的技术，已进入后期患者随访及商业化的阶段，麦迪舜致力于将技术引入中国，该技术有望于明年为中国1.2亿心脏病患者、3000万心力衰竭患者带来更有效的治疗方案。”
赛亚总裁洪莫西博士评论说：“这是为我们的主导产品C-Cure®的销售许可档案做准备的又一伟大进步。2014年4月，我们获得了档案中的质量认证部分。如果我们在明年春季获得这另一项认证，我们可以在CHART-1数据获得后的仅仅几个月内，预计于2016年中旬，提交销售许可申请书。”
据介绍，C-Cure®是赛亚基于心脏修复平台的最先进产品，用于治疗心力衰竭。C-Cure®由患者自身骨髓中提取的细胞组成，经心脏修复生长因子处理后，再次注入到患者心脏。其目的是生成新的自体心肌细胞，这种细胞与心肌梗塞导致的受损细胞表现一致，而且无排斥的风险。公司预计于2016年中旬发布在欧洲和比利时的III期试验CHART-1中确定的完整临床数据。
欧洲进行的多中心随机对照II期试验证明了C-Cure®的潜力，《美国心脏病学会杂志》在2013年4月发表了C-Cure® II期试验的结果。
干细胞疗法治疗创伤性脑损伤已通过初步临床试验
Cox最近得到美国国防部的680万美元资助，继续进行2b期临床研究，评估这种干细胞疗法对创伤性脑损伤新病人的安全性和治疗效果——包括是否对大脑有结构性改善。
相关研究结果发表在国际学术期刊Stem Cells上。
干细胞对于慢性肾病( CKD）的干预治疗
慢性肾病( CKD）在全球成年人中的发病率为10-15%。由于慢性损伤的存在，肾脏的再生能力有限，目前缺乏有效的治疗手段阻止向终末期肾病（End-stage renal disease，ESRF） 发展。而且由于肥胖和糖尿病的推动该疾病越来越流行，对于达到终末期肾病（ESRF） 患者的治疗方案半个世纪以来一直没有变化。终末期肾病（ESRF） 患者只能采用肾脏替代疗法（血液透析或腹膜透析）或器官移植。鉴于当前只有四分之一的患者可接受器官移植，以及透析伴随着高发病率和死亡率，新的治疗方案迫在眉睫。
再生医学为寻找改变CKD轨迹的手段提供了新的希望。再生医学中有两种细胞应用最广泛：内皮祖细胞（Endothelial progenitor cells，EPCs） 和间充质干细胞（Mesenchymal stem cells, MSCs）。
内皮祖细胞（EPCs ）于1997年首次由Asahara等人分离发现，并证明这些循环的CD34+细胞有助于新血管生成。他们在外周血中循环并进行巡逻，可以归巢到受损的组织，在那里他们通过释放血管生成因子和细胞外囊泡来刺激局部血管内皮细胞并促进血管生成，从而有助于血管修复和再生。一小部分内皮祖细胞可以分化为成熟的内皮细胞并整合到受损的内皮组织，用于替换或支持现有的内皮细胞形成新的血管。
总而言之，EPCs具有三个方面的功能：
一、具有可诱导血管修复的血管生成能力；
二、具有归巢到血管或组织损伤部位的能力
三、具有抗炎能力。
外源性的EPCs应用于CKD的动物实验模型已有数十年的历史，研究表明自体内皮祖细胞可改善肾脏微血管、防护狭窄的肾脏，也可以恢复狭窄肾脏的血流动力学、相关功能和氧合作用。这些研究表明EPCs在慢性肾血管疾病中的治疗潜力。
间充质干细胞（MSCs ）于1974年首次由Friedenstein等人分离发现，随着人们研究的深入，MSCs已经成为人类保护肾脏的细胞疗法中的理想选择。由于EPCs仅能从骨髓或外周血单个核细胞中提取，并需要培养数周，而MSCs可以从多种组织（脐带、脂肪、骨髓等）中提取并可在短时间内大量扩增。
MSCs可分泌多种生长因子和细胞因子用于调控相邻实质细胞，引导组织再生。与EPCs类似，MSCs也可释放含有mRNA和microRNA 的细胞外囊泡，这些RNA可以调控遗传信息转录、调节受体细胞的血管生成、炎症和其它通路。此外，MSCs具有明显的促进组织修复和减少炎症的免疫调节特性。此外，由于MSCs缺少引起异体T细胞免疫应答的共刺激分子CD40 、CD80和CD86，这使得同种异体的MSCs成为一种发展方向。CKD的动物实验模型已经证明了MSCs保存肾脏结构和功能的能力。
临床实验
在CKD中，EPCs的活性有所改变（与正常细胞相关的衰老或凋亡的频率 ）还没有被完全确认。与EPCs相比，评估MSCs在人类受试者CKD或ESRD中的功能的研究减少了很多。然而，需要一个明确的调查以确定在CKD的有毒环境中MSC的功能和活性是否发生了改变。
在CKD中，有许多因素会影响EPCs和MSCs的功能，例如：炎症、肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统的活化、氧化应激水平的升高、内皮功能不良、动脉粥样硬化以及其它CKD相关的状态。
总而言之，再生医学为CKD的治疗提供了新的希望。如果要对CKD采用细胞治疗，应特别考虑到可能限制EPCs和MSCs功效的患者相关因素，这些因素包括年龄较大、并存的心血管疾病、糖尿病、慢性炎症状态和尿毒症。
干细胞治疗心力衰竭技术启动欧洲药监局认证
据了解，干细胞治疗缺血性心力衰竭技术C-Cure®已历时八年、耗资四亿欧元，是目前全球最领先的心衰治疗技术，一直以来受到全球再生医学研究及投资界的高度关注。在2014年8月C-Cure®技术中国峰会上，中国近五百位医院院长及海内外干细胞再生医学专家，对C-Cure®技术在干细胞治疗心力衰竭领域的价值给予了高度关注与肯定。此次该技术启动欧洲药监局认证无疑增强了投资者及众多患者的期待与信心。
2015年11月5日，赛亚宣布启动其主导产品C-Cure®非临床数据的欧洲药监局（EMA）认证程序，C-Cure®目前处于欧洲和以色列的CHART-1III期临床试验随访阶段。认证程序包括由欧洲药物管理局前沿疗法委员会（CAT）对C-Cure®产生的非临床数据进行科学评估，目的是为提交销售许可申请书做准备。
麦迪舜医疗集团主席兼塞亚董事汪晓峰先生表示：“C-Cure®技术作为当前全球治疗缺血性心力衰竭最领先的技术，已进入后期患者随访及商业化的阶段，麦迪舜致力于将技术引入中国，该技术有望于明年为中国1.2亿心脏病患者、3000万心力衰竭患者带来更有效的治疗方案。”
赛亚总裁洪莫西博士评论说：“这是为我们的主导产品C-Cure®的销售许可档案做准备的又一伟大进步。2014年4月，我们获得了档案中的质量认证部分。如果我们在明年春季获得这另一项认证，我们可以在CHART-1数据获得后的仅仅几个月内，预计于2016年中旬，提交销售许可申请书。”
据介绍，C-Cure®是赛亚基于心脏修复平台的最先进产品，用于治疗心力衰竭。C-Cure®由患者自身骨髓中提取的细胞组成，经心脏修复生长因子处理后，再次注入到患者心脏。其目的是生成新的自体心肌细胞，这种细胞与心肌梗塞导致的受损细胞表现一致，而且无排斥的风险。公司预计于2016年中旬发布在欧洲和比利时的III期试验CHART-1中确定的完整临床数据。
欧洲进行的多中心随机对照II期试验证明了C-Cure®的潜力，《美国心脏病学会杂志》在2013年4月发表了C-Cure® II期试验的结果。
