2020年4月6日，美国临床阶段生物技术公司霍普生物科学公司今天宣布，美国食品和药物管理局已经批准了一项二期临床研究，评估霍普生物科学公司的自体脂肪间充质干细胞(HB-adMSCs)的疗效和安全性，以提供针对COVID-19（新冠肺炎）患者的免疫系统支持。

 

这个方案最初是专门为在疫情之前已经为自己储存过干细胞的患者设计的。未来的两个方案还将利用一个异体细胞源，旨在保护高危人群(患者和一线工作人员)免受COVID-19的侵害，并治疗住院患者。

 

方案预计在14周的时间内，通过5次静脉输注自体脂肪间充质干细胞并进行6个月的随访评估。将监测所有参与者的健康状况变化，包括免疫细胞水平、炎症标志物和补充护理或住院治疗的要求。

 

“我们的最终目标是防止任何人需要使用呼吸机。我们相信在炎症过程的早期进行干预治疗会给我们带来最好的结果。治疗疾病非常重要，但是如果我们有机会预防疾病，我们必须探索所有的选择。我们感谢美国食品和药物管理局愿意在我们国家如此关键的时刻采取这种开创性的方法，”该公司负责人说。

 

 

众所周知，间充质干细胞具有免疫调节和再生潜能。在最近一项类风湿性关节炎的一期/二期临床试验中，结果显示自体脂肪间充质干细胞（HB-adMSCs）在减轻全身炎症方面是安全有效的。在COVID-19患者中，炎症是疾病进展的驱动力，尽早调节免疫系统至关重要。

 

该公司负责人表示将以标准化的剂量和多种治疗方法，提供高质量、高纯度的间充质干细胞。该公司可以根据需要，从患者自己的脂肪组织中提取培养脂肪间充质干细胞。大多数受到COVID-19（新冠肺炎）严重影响的人都有先前存在的基础疾病。希望生物科学公司总裁兼首席执行官表示:“我们正在对有较高风险患上严重COVID-19的参与者进行预处理，相信我们可以让他们的免疫系统做好准备，给他们最好的机会来对抗病毒。”。

来源：干细胞之家